Karakterisasi Atribut Kualitas lan Analisis Faktor-faktor sing Mempengaruhi ing Granulasi Mixer Shear Tinggi

Karakterisasi Atribut Kualitas lan Analisis Faktor-faktor sing Mempengaruhi ing HIGH SHEAR mixer Granulasi

Teknologi Granulasi High Shear Mixer digunakake sacara wiyar ing babagan preparat farmasi padat. Teknologi iki biasane nyampur bahan mentah lan bahan bekas.CipBahan-bahan kasebut kanthi rata kanggo mbentuk partikel kanthi ukuran 180-2000 μm, sing digunakake ing proses hilir kayata pengepresan tablet, pengisian kapsul, lan pengepakan partikel. Implementasi proses granulasi teles iku penting banget kanggo nyedhiyakake partikel sing berkualitas tinggi lan berkualitas ing hilir. Sifat-sifat partikel mengaruhi atribut kualitas utama produk, kayata laju disolusi, beda bobot tablet (beda volume pemuatan), lan liya-liyane. Biasane, kita bisa ngevaluasi partikel adhedhasar indikator fisik kayata distribusi ukuran partikel, porositas, kandungan kelembapan, lan kemampuan aliran. Hasil ukuran partikel target nuduhake persentase partikel sing memenuhi kisaran ukuran partikel sing diarepake ing produk pungkasan nganti total massa partikel, sing bisa diukur kanthi metode penyaringan, laser, lan gambar. Miturut standar industri JB/T 20015, standar evaluasi kinerja kanggo granulator pencampuran teles yaiku laju partikel pati jagung, dekstrin, lan bubuk gula kanthi rasio 3:2:1 sawise pangatusan ora kurang saka 75% ing kisaran 180-2000 μm. Perusahaan ngonfirmasi ukuran partikel granulasi teles adhedhasar syarat proses hilir, lan kisaran ukuran partikel lan laju partikel tundhuk karo syarat produk tartamtu. Distribusi ukuran partikel nggambarake proporsi partikel kanthi ukuran sing beda-beda ing sistem partikel, dene derajat dispersi diukur kanthi jembar distribusi ukuran partikel. Distribusi ukuran partikel dipikolehi liwat metode statistik adhedhasar asil deteksi ukuran partikel. Sanajan asil ukuran partikel target padha, isih ana bedane sing signifikan ing dispersi ukuran partikel. Kanggo umume obat, kita luwih seneng dispersi ukuran partikel sing luwih cilik ing kisaran asil sing diarepake saka ukuran partikel target kanggo njamin konsistensi ing efek pembubaran obat. Jembar distribusi ukuran partikel Span umume digunakake kanggo ngukur derajat dispersi distribusi ukuran partikel. Cara pitungan kaya ing ngisor iki: (1) Ing persamaan: D90- diameter partikel sing cocog karo cacah kumulatif ukuran partikel saka cilik nganti gedhe sing tekan 90% saka total, μm; D10- diameter partikel sing cocog karo cacah kumulatif ukuran partikel saka cilik nganti gedhe sing tekan 10% saka total, μm; D50- diameter partikel sing cocog karo cacah kumulatif ukuran partikel saka cilik nganti gedhe sing tekan 50% saka total, μm. Sing luwih gedhe rentang, sing luwih gedhe bedane ukuran partikel lan sing luwih elek keseragamane; Kosok baline, sing luwih seragam. Gambar 1 nuduhake bedane jembar distribusi ukuran partikel partikel sing disiapake nggunakake bahan mentah sing padha lan parameter proses sing beda. Bisa dideleng yen sanajan asil ukuran partikel target 180-2000 μm padha, bedane jembar distribusi ukuran partikel signifikan (kurva biru duwe nilai Span sing luwih cilik, kurva kuning duwe nilai Span moderat, lan kurva oranye duwe nilai Span sing luwih gedhe). Mulane, milih nilai Span sing cocog adhedhasar syarat proses minangka fokus penting kanggo ngevaluasi efektifitas granulasi teles.